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无尘无菌车间国家标准

2024-04-01 11:31:06  393 次浏览

无尘无菌车间是一个广泛应用于医疗、制药、食品加工等领域的重要设施,其目的是为了提供一个清洁、无菌的环境,以确保生产出的产品符合相关标准和规定。为了规范无尘无菌车间的建设和管理,国家制定了一系列的标准和规范,本文将详细介绍这些标准的内容和要求。

无尘无菌车间的设计要求

1.选址及布局

无尘无菌车间的选址应远离污染源、交通繁忙区、噪音源等不利环境因素。车间布局应合理,包括清洁区、半清洁区和污染区等不同区域,并设有相应的缓冲间、传递窗等设施,以实现人流、物流、空气流的合理组织。

2.建筑及装修要求

无尘无菌车间的建筑应采用不产尘、不积尘、不霉变的材料,如彩钢板、不锈钢板等。车间内的地面应采用防滑、易清洁的材料,墙面应平滑无缝,天花板应不产尘。此外,车间的灯光应充足,避免直射和反射光对工作人员的视觉造成干扰。

3.空气净化要求

无尘无菌车间的空气净化系统应能有效地过滤空气中的尘埃、微生物等污染物,保证车间的清洁度和洁净度。根据不同的生产要求,空气净化系统可采用初效、中效和过滤器等不同等级的过滤器进行过滤。同时,应定期对空气净化系统进行检查和维护,确保其正常运转。

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