一、企业申请产品质量认证必须具备四个基本条件：

1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。

2、产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。

3、产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。

4、生产企业建立的质量体系符合GB／T19000－ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。 具备以上四个条件，企业即可向国家认证机构申请认证。一般来说，已批量生产的企业多基本具备了前三个条件，后一个条件是需要努力创造的。在企业通过认证后，每年还要由认证公司进行一次审核，以监督其是否贯彻ISO9001质量管理体系的质量标准。

二、ISO认证办理时间

一般，ISO9001证书有效期为3年；

但是前提是企业必须接受认证机构的监督审核，即年审；

监督审核频率一般为每12个月一次，即一年一次，所以叫年审；

有些企业可能比较特殊，认证机构要求6个月或者10个月要求年审一次；

ISO认证审核都会提前通知时间，有些认证是飞行检查即不通知检查随时可能到达工厂突击检查。

ISO认证办理时间因申请办理ISO认证的公司配合程度有关，配合度好，正常会在一个半月就会下证，配合不好，半年甚至更长都有可能。

三、ISO9000常用的文件架构

质量手册 规范原则性的质量管理活动。主要衔接ISO9001标准与程序文件间的桥梁。

程序文件 规范管理性的质量管理活动。主要是在企业内使与质量管理相关的流程得到明确规定， 并延伸质量手册，使所有活动更具体表现。

作业指导书 规范作业性的质量管理活动，具体指出质量相关活动的作业指导与要求，将程序文件中未明述的部份详加说明。

表单 执行质量管理活动所填写的标准格式。

四、ISO认证办理的好处

1、通过认证使企业具有了走向市场的通行证。

2、增进国际贸易，消除技术壁垒，与国际先进管理惯例接轨，融入一体化国际经济体系。

3、规范内部管理，强调全员参与，增强员工质量意识，提高运行效率和整体业绩。

4、增强质量管理的稳定性，保证产品质量的一致性，优化质量成本，减少质量损失，提高经济效益。

5、强调以顾客为关注焦点，满足顾客不断变化的要求和法律法规要求，提高市场占有份额。

6、强调持续改进，提高企业综合素质和整体水平，使企业不断发展壮大。