国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的特殊要求”，英文为IATF16949。为响应ISO9001:2015质量管理体系，于2016年更新标准为IATF16949:2016。
作为汽车生产的两大基地之一，美国三大汽车公司（通用汽车、福特和克莱斯勒）于1994年开始采用QS－9000作为其供应商统一的质量管理体系标准；同时另一生产基地，欧洲特别是德国均各自发布了相应的质量管理体系标准，如VDA6.1、AVSQ94、EAQF等。
实施ISO9001认证的企业，需要明确制定质量目标，编写质量手册，并明确各岗位的职责和权限。企业需要确保内部沟通畅通，以便各部门之间能够协调一致地推进质量管理体系的建设和运行。同时，企业还需编制一系列质量管理体系文件，如程序文件、工作指导书和记录文件等，以覆盖组织的所有关键过程，并明确各项要求和操作流程。
在正式申请ISO9001认证之前，企业需要进行内部审核，以评估质量管理体系的运行情况。内部审核由内部审核员组成，他们会对质量管理体系的各个方面进行细致的检查，并提出改进建议。此外，企业还需进行管理评审，以确保质量管理体系的持续适应性和有效性。管理评审是由高层管理人员参与的会议，他们会对质量目标和管理体系进行评估，并做出决策以改进和优化体系。