1.《病历书写基本规范》（卫医政发[2010]11号）条明确规定： “病历是指医务人员在医疗活动过程中形成的文字、符号、图表、影像、切片等资料的总和，包括门（急）诊病历和住院病历。”
2.综合整理，病历的定义可归纳为：
①是关于患者疾病发生、 发展、诊断、 情况的系统记录；
②是医疗活动过程中经过归纳、分析、整理，并按规定的格式和要求书写的档案及资料总和；
③并不是过程中的所有资料都是病历，比如一些临时性的文件（典型的如：入院须知、辅助检查申请单。报告单属于病历，但病理切片、X线片等不属于，也不会归入病案保存）；
④病历在经病案管理人员整理后归档到病案室，病历将转变为病案；
⑤具备法律效应。
病历复印制度是指卫生部和国家中医药管理局根据其所颁布的《医疗机构病历管理规定》施行的医疗机构设置专门部门或者配备专职人员，具体负责为患者提供病历进行查阅、复制及封存的制度。
1. 复制病历的权利主体： [1]
（1） 患者本人或者其代理人；
（2） 死亡患者近亲属或其代理人；
（3） 保险机构；
（4） 因办理案件需要的公安、司法机关专职人员。除此之外，其他人无权复制患者病历。
发生医疗事故争议时，医疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专职人员应当在患者或者其代理人在场的情况下封存死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、上级医师查房记录、会诊意见、病程记录等。封存的病历由医疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专职人员保管。封存的病历可以是复印件。