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消字号和国药准字号有哪些区别？外用中药制剂备案（一）消字号仅属于卫生用品范畴，而国药准字号是真正具备疗效的药品。

（二）消字号仅有功能不具备效果，而国药准字号以作用作为首要目标，具有针对性功能。

（三）消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为作用，审批费用仅数千元；而准字号则专门由国家食药局审批，并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节，在确保有效的情况下才可能批准，整个过程通常需要5-10年，费用也高达数百万甚至数千万元。

（四）二者在工艺方面的生产条件不同。

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消字号和药字号的区别？

1、概念不同：消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有、抗抑菌功效的产品批号，分为剂、器械、卫生用品（抗抑菌制剂和一次性卫生用品）；药字号即指的是国药准字号的一类产品。

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2.审批流程不同：消字号是经过省或市一级卫生部门审批的，审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告；药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批，需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。

3.费用不同：消字号根据不同分类，抗抑菌类的只要一两万，剂则费用高一些，需要六七万；药字号不管是什么类型的，费用基本都在1000万以上，新药费用更高。

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4.申报主体的要求不同：消字号申报主体只要是有限责任公司，经营范围包含用品销售，有生产卫生许可证就直接申报，没有生产卫生许可证就委托生产进行申报；药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请，所有硬件设施符合药品的要求才可以。

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