我国是仅次于美国的全球第二大医疗器械市场，与发达国家相比，中国医疗器械产业起步较晚，但受益于庞大的国内需求，多年来始终呈现高位增长。医疗器械行业目前尚未改变中小企业林立的局面，“小差弱难”和“六难三高”的问题，是目前产业发展的阶段问题。
国产医疗器械产业正向着“集中化”、“进口替代”、“国际化”、“协同化”和“创新化”的方向发展。从无到有，从落后到追赶，医疗器械行业正向着高质量发展的阶段迈进，医疗器械行业将迎来高速发展的黄金时代。
在基本的层面上，成功的工业设计始于理解产品，即使是一个经验丰富的人，也不能独立完成一个复杂的医疗产品设计，完成复杂医疗产品工业设计涉及到一整个过程，在这个过程中，团队成员要为产品形式、功能、可用性、物理人体工程学、市场营销、品牌发展和可持续性以及销售等问题创建和执行设计解决方案，一个人几乎不可能完成所有这些任务。 因此，工业设计过程必须是团队协作完成的，工业设计师就像是球队的四分卫。
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具和材料，包括所需要的软件。医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，它的发展程度是一个国家经济和技术综合实力的重要标志之一。医疗器械的使用对象是特殊人群，因此，其设计理念和思想就要有针对性。医疗器械的用途广泛、种类繁多，为了更好地进行医疗器械的造型设计，就要针对产品种类和功用作详细的分析。