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广州进贸通供应链有限公司

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下列情形之一的进口药材，不予进口备案，由口岸药品监督管理局发出《药材不予进口备案通知书》：

(一不能提供《进口药材批件》原件的；

(二)办理进口备案时，《进口药材批件》已超过有效期的；

(三)原产地证明所标示的实际生产地与《进口药材批件》规定的产地不符的；

(四)进口单位未取得《药品经营许可证》或《药品生产许可证》的；

(五)到岸品种的包装、标签与国家食品药品监督管理局的规定不符的；

(六)未在批准的允许药材进口的口岸组织进口的，或者货物到岸地不属于所在地口岸药品监督管理局管辖范围的；

(七)伪造、变造有关文件和票据的；

(八)《进口药材批件》已被撤销的；

(九)涉及濒危物种的品种，未能提供进出口双方国家濒管当局证明文件复印件的；

(十)其他不符合我国药品管理有关规定的。

进口药材申报资料要求

一、申请一次性批件

(一)填写《进口药材申请表》1式2份。

(二)提供以下证明文件或资料1份。

1、申请报告(扼要说明申请进口理由、申请品种拉丁学名、样品原产地的地理环境等情况。)

2、首次进口的品种，提供品种基源研究证明资料(研究证明资料应由具有动、植物基源检定资质机构提供)。

3、药材质量标准。

4、购货方《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《营业执照》(复印件)。

5、供货方《营业执照》。

6、购货合同(复印件)。

二、申请二年有效期批件

(一)填写《进口药材申请表》1式2份。

(二)提供以下证明文件或资料1份。

1、申请报告(具体阐明该品种进口的历史概况，近两年进口量及质量情况汇总。)

2、药材质量标准。

3、购货方《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《营业执照》(复印件)。

4、售货方《营业执照》。

5、首批进口药材购货合同(复印件)

三、首次进口品种需给中国药品生物制品检定所报送的相关资料

1、申请报告(扼要说明申请进口理由、申请品种拉丁学名、样品原产地的地理环境等情况。)

2、品种基源研究证明资料(研究证明资料应由具有动、植物基源检定资质机构提供)。

3、药材质量标准。

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天下皆知美之为美，斯恶已。皆知善之为善，斯不善已。故有无相生，难易相成，长短相较，高下相倾盈，音声相和，前后相随。是以圣人处无为之事，行不言之教；万物作焉而不辞，生而不有。为而不恃，功成而弗居。夫唯弗居，是以不去。不尚贤，使民不争；不贵难得之货，使民不为盗；不见可欲，使民心不乱。是以圣人之治，虚其心，实其腹，弱其志，强其骨。常使民无知无欲。使夫智者不敢为也。为无为，则无不治。